設立和運行條件包括：外商獨資醫院應當按照《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國數據安全法》《醫療機構管理條例》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》等法律法規規定設立和運行，并符合以下條件：

　　醫院的經營性質可以是營利性或者非營利性；

　　醫院類別為綜合醫院、專科醫院、康復醫院，醫院級別為三級，不得設立精神病醫院、傳染病醫院、血液病醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、少數民族醫醫院；

　　醫院的診療科目不得登記血液內科；

　　醫院不得開展醫療和倫理風險較高的診療活動，主要包括:人體器官移植技術、人類輔助生殖技術、產前篩查和產前診斷技術，精神科住院治療，腫瘤細胞治療新技術試驗性治療等；

　　允許醫院按規定聘用外國醫師、港澳臺醫師、港澳其他衛生專業技術人員短期執業，全院管理和衛生專業技術人員的中方(內地)人員占比均不得少于50%；

　　醫院信息管理系統應當接入屬地醫療服務監管平臺，電子病歷、醫用設備等信息存儲服務器應當位于我國境內。

　　在管理方面，《方案》要求屬地衛生健康行政部門應當依法履行對外商獨資醫院的準入和事中事后管理職責。外商獨資醫院應當依法開展診療活動，并加強自我管理。有關省級衛生健康行政部門應當會同商務、中醫藥、疾控等部門制定具體工作方案，于2024年11月底前報國家衛生健康委和商務部。屬地衛生健康行政部門應當加強外商獨資醫院執業運行情況的監測評估，與有關部門建立協同管理機制，及時研究解決試點中遇到的重點難點問題，引導外商獨資醫院對接國內外商業健康保險，促進可持續發展。