設(shè)立和運行條件包括：外商獨資醫(yī)院應(yīng)當按照《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》等法律法規(guī)規(guī)定設(shè)立和運行，并符合以下條件：

　　醫(yī)院的經(jīng)營性質(zhì)可以是營利性或者非營利性；

　　醫(yī)院類別為綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復醫(yī)院，醫(yī)院級別為三級，不得設(shè)立精神病醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、血液病醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、少數(shù)民族醫(yī)醫(yī)院；

　　醫(yī)院的診療科目不得登記血液內(nèi)科；

　　醫(yī)院不得開展醫(yī)療和倫理風險較高的診療活動，主要包括:人體器官移植技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)、產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷技術(shù)，精神科住院治療，腫瘤細胞治療新技術(shù)試驗性治療等；

　　允許醫(yī)院按規(guī)定聘用外國醫(yī)師、港澳臺醫(yī)師、港澳其他衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員短期執(zhí)業(yè)，全院管理和衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的中方(內(nèi)地)人員占比均不得少于50%；

　　醫(yī)院信息管理系統(tǒng)應(yīng)當接入屬地醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺，電子病歷、醫(yī)用設(shè)備等信息存儲服務(wù)器應(yīng)當位于我國境內(nèi)。

　　在管理方面，《方案》要求屬地衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當依法履行對外商獨資醫(yī)院的準入和事中事后管理職責。外商獨資醫(yī)院應(yīng)當依法開展診療活動，并加強自我管理。有關(guān)省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當會同商務(wù)、中醫(yī)藥、疾控等部門制定具體工作方案，于2024年11月底前報國家衛(wèi)生健康委和商務(wù)部。屬地衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當加強外商獨資醫(yī)院執(zhí)業(yè)運行情況的監(jiān)測評估，與有關(guān)部門建立協(xié)同管理機制，及時研究解決試點中遇到的重點難點問題，引導外商獨資醫(yī)院對接國內(nèi)外商業(yè)健康保險，促進可持續(xù)發(fā)展。